2020年10月29日，昆明市人民政府在官網(wǎng)正式全文發(fā)布《昆明市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)昆明市高質(zhì)量發(fā)展細胞產(chǎn)業(yè)十條措施的通知》，措施中明確從平臺建設(shè)、要素培育、提升營商環(huán)境三大方面促進細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展，全方位服務(wù)引入項目和企業(yè)落地發(fā)展，以臨床需求、研發(fā)制造、應(yīng)用發(fā)展為驅(qū)動力，支持擁有自主知識產(chǎn)權(quán)或核心技術(shù)的項目在昆明落地。

重點支持在昆明細胞產(chǎn)業(yè)園內(nèi)建設(shè)以高端醫(yī)療資源為依托，以試驗應(yīng)用為核心的細胞治療臨床研究中心，重點開展細胞創(chuàng)新藥物、新治療技術(shù)以及醫(yī)療器械、醫(yī)美新產(chǎn)品的臨床研究與應(yīng)用，發(fā)揮自貿(mào)區(qū)優(yōu)勢積極爭取試點性政策。

全文如下

昆明市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)

昆明市高質(zhì)量發(fā)展細胞產(chǎn)業(yè)十條措施的通知

發(fā)布時間：2020-10-29

各縣（市）、區(qū)人民政府，市政府各委辦局，各國家級、省級開發(fā)（度假）園區(qū)管委會，各直屬機構(gòu)：

《昆明市高質(zhì)量發(fā)展細胞產(chǎn)業(yè)十條措施》已經(jīng)市人民政府研究同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請對照職能，結(jié)合實際認真貫徹執(zhí)行。

昆明市人民政府辦公室

2020年10月21日

（此件公開發(fā)布）

昆明市高質(zhì)量發(fā)展細胞產(chǎn)業(yè)十條措施

為打造昆明大健康產(chǎn)業(yè)，支持擁有自主知識產(chǎn)權(quán)或核心技術(shù)，符合市場需求和產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向的細胞制劑及其衍生品研發(fā)，結(jié)合自身實際進行差異化創(chuàng)新，以重點突破帶動整體跨越，打造細胞產(chǎn)業(yè)“新高地”，制訂本措施。

一、聚焦平臺建設(shè)，促進功能形成

（一）建設(shè)研發(fā)支撐平臺。緊密圍繞昆明大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，聚焦細胞治療、再生醫(yī)學(xué)和精準(zhǔn)醫(yī)療、醫(yī)美領(lǐng)域，鼓勵聯(lián)合國家級平臺共建各類研發(fā)創(chuàng)新平臺（市科技局、市市場監(jiān)管局牽頭，市財政局配合）。建立政府購買服務(wù)、儀器設(shè)備共享共用機制，對與昆明市簽訂合作協(xié)議并落地昆明細胞產(chǎn)業(yè)園的各國家級共建平臺，給予運營管理費用補貼（昆明產(chǎn)投公司牽頭）。

（二）建設(shè)臨床試驗平臺。重點支持在昆明細胞產(chǎn)業(yè)園內(nèi)建設(shè)以高端醫(yī)療資源為依托，以試驗應(yīng)用為核心的細胞治療臨床研究中心，重點開展細胞創(chuàng)新藥物、新治療技術(shù)以及醫(yī)療器械、醫(yī)美新產(chǎn)品的臨床研究與應(yīng)用，發(fā)揮自貿(mào)區(qū)優(yōu)勢積極爭取試點性政策。創(chuàng)新臨床研究中心管理模式，在人才引進、職稱評定、績效分配方面給予充分自主權(quán)。對昆明市域范圍內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)，完成細胞臨床研究項目備案并在臨床研究中心及其各分中心開展臨床研究的項目，給予項目團隊一次性100萬元的獎勵，獲批備案項目的臨床研究，給予臨床研究成本50%的補助,最高500萬。支持臨床試驗取得一定成果的項目擴大臨床試驗范圍，對已在國內(nèi)外進行臨床試驗的項目可簡化審批程序，采用“一次備案、整體推廣”的模式予以支持，可在我市符合條件的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立臨床項目分中心，開展臨床試驗，享受和牽頭單位同等政策扶持。（市衛(wèi)生健康委牽頭，市財政局配合）

（三）建設(shè)創(chuàng)新研究平臺。建設(shè)昆明細胞創(chuàng)新研究院，特聘引進項目團隊負責(zé)人招收博士研究生和碩士研究生，培養(yǎng)本地研發(fā)團隊。對創(chuàng)新研究院獲批的院士工作站、專家工作站分別給予180萬元、90萬元的專項經(jīng)費資助；對承擔(dān)國家級重點實驗室、技術(shù)創(chuàng)新中心等重大創(chuàng)新平臺建設(shè)任務(wù)的，采取后補助的方式分別給予最高不超過500萬元、1000萬元建設(shè)引導(dǎo)經(jīng)費。（市科技局牽頭，市教育體育局、市財政局配合）

二、聚焦要素培育，加快產(chǎn)業(yè)發(fā)展

（四）設(shè)立規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。對由昆明市轄區(qū)內(nèi)企事業(yè)單位和社會團體作為主要項目承擔(dān)單位制定的標(biāo)準(zhǔn)，按《云南省市場監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)經(jīng)費管理辦法的通知》（云市監(jiān)辦法〔2020〕37號）和《昆明市標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)經(jīng)費管理辦法（試行）》執(zhí)行。（市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局牽頭，市財政局配合）

（五）設(shè)立產(chǎn)業(yè)基金。通過昆明市產(chǎn)業(yè)發(fā)展股權(quán)投資基金吸引社會資本共同設(shè)立昆明市細胞產(chǎn)業(yè)專項基金，支持我市細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展。被投項目在審評審批、藥品監(jiān)督管理等方面納入市、區(qū)有關(guān)部門綠色通道、優(yōu)先辦理。（昆明產(chǎn)投公司牽頭，市科技局、市工業(yè)和信息化局，市財政局配合）

（六）支持臨床研究。對在昆明市轄區(qū)內(nèi)注冊登記、具有獨立法人資格的機構(gòu)主導(dǎo)研發(fā)的細胞類生物制品產(chǎn)品按照藥品管理有關(guān)規(guī)定，完成Ⅰ期臨床試驗并進入Ⅱ期臨床試驗每項最高不超過500萬元獎補，完成Ⅱ期臨床試驗并進入Ⅲ期臨床試驗每項最高不超過1000萬元獎補，完成Ⅲ期臨床試驗并取得注冊批件每項最高不超過2000萬元獎補。上市許可持有人將其已獲得藥品批準(zhǔn)文號的細胞類生物制品在昆明產(chǎn)業(yè)化落地的，給予藥品上市許可持有人一次性最高不超過2000萬元獎補。（市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市工業(yè)和信息化局牽頭，市財政局配合）

（七）支持成果落地。對于國內(nèi)外科研人員持有重大技術(shù)發(fā)明和創(chuàng)新成果，在昆明組建企業(yè)開展臨床研究進行產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的，經(jīng)專家委員會同意，給予一次性獎勵，獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMEA）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）、世界衛(wèi)生組織（WHO）等國際先進體系認證的項目，給予項目申請人100萬元的一次性資助；對獲得發(fā)明專利證書的，給予第一注冊申請人50萬元的一次性獎勵。按照企業(yè)注冊資本實際到位資金的2%予以最高500萬元補助資本金。對上市許可持有人委托我市企業(yè)生產(chǎn)其所持有的細胞類生物制品，且銷售、稅收結(jié)算在我市的，按該品種較當(dāng)年銷售收入的5%給予最高500萬元獎勵。對新引進落地至昆明，委托外地生產(chǎn)，但在昆明結(jié)算的品種，按照每個批文1000萬元的標(biāo)準(zhǔn)給予批文持有人一次性獎勵。（市工業(yè)和信息化局、市科技局、市市場監(jiān)管局牽頭，市財政局配合）

三、聚焦保障措施，提升營商環(huán)境

（八）強化組織領(lǐng)導(dǎo)。市發(fā)展細胞產(chǎn)業(yè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組要充分發(fā)揮統(tǒng)籌協(xié)調(diào)的指導(dǎo)作用，各縣（市）區(qū)、各職能部門要強化主體責(zé)任，加強分類指導(dǎo)，健全工作機制，形成落實合力，根據(jù)不同階段、不同發(fā)展基礎(chǔ)和創(chuàng)新資源等情況，對符合條件、有優(yōu)勢、有特色的項目、團隊、企業(yè)提供定制化服務(wù)，暢通綠色通道，堅持高質(zhì)量發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)，確保各項措施落到實處?！哺骺h（市）區(qū)人民政府、開發(fā)（度假）園區(qū)管委會、市級各部門〕

（九）強化園區(qū)建設(shè)。由屬地縣（市）區(qū)、開發(fā)管委會對入駐團隊、企業(yè)的裝修費用按照發(fā)票金額給予5%最高200萬元的一次性補助。各縣（市）區(qū)、開發(fā)（度假）區(qū)制定有關(guān)政策措施，根據(jù)企業(yè)當(dāng)年對屬地地方經(jīng)濟發(fā)展貢獻情況，對企業(yè)的高級管理人才、高端專業(yè)人才給予獎勵。〔各縣（市）區(qū)人民政府、開發(fā)（度假）園區(qū)管委會牽頭，市財政局、昆明產(chǎn)投公司、市科技局、市工業(yè)和信息化局配合〕

（十）強化營商環(huán)境。全面貫徹落實國家、省、市關(guān)于持續(xù)深化“放管服”改革、優(yōu)化營商環(huán)境的決策部署，進一步精簡企業(yè)辦事流程、簡化辦事程序，建立項目會辦制度和企業(yè)包保服務(wù)機制，著力優(yōu)化具有活力的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境，依托大健康產(chǎn)業(yè)示范區(qū)和自貿(mào)區(qū)，積極爭取支持細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的有關(guān)政策措施。〔各縣（市）區(qū)人民政府、開發(fā)（度假）園區(qū)管委會、市級各部門負責(zé)〕

本措施由昆明市發(fā)展細胞產(chǎn)業(yè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負責(zé)解釋，適用于工商注冊和稅務(wù)登記均在昆明行政區(qū)域范圍內(nèi)的企事業(yè)單位、社會團體或民辦非企業(yè)；公共信用信息服務(wù)平臺內(nèi)存在嚴重的司法及行政負面記錄的企事業(yè)單位及個人除外；對發(fā)生重大安全生產(chǎn)事故、欠薪行為或違反環(huán)保法律法規(guī)等情況的項目及個人，停止享受有關(guān)扶持政策。本措施自發(fā)文之日起施行，執(zhí)行期5年，由牽頭部門負責(zé)制定實施細則組織實施，市級其他現(xiàn)行優(yōu)惠政策與本措施內(nèi)容重復(fù)或雷同的，按就高、不重復(fù)原則執(zhí)行，國家、省另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

關(guān)于《昆明市高質(zhì)量發(fā)展細胞產(chǎn)業(yè)十條措施》的政策解讀

根據(jù)《昆明市行政機關(guān)政策文件解讀工作實施辦法》(昆政辦〔2018〕110號)有關(guān)要求，為保障《昆明市高質(zhì)量發(fā)展細胞產(chǎn)業(yè)十條措施》（以下簡稱《胞十條》）順利實施，讓社會公眾更好地知曉、理解發(fā)展細胞產(chǎn)業(yè)有關(guān)政策措施，擴大共識，規(guī)范政策執(zhí)行，特制定本政策解讀。

一、制定《胞十條》的背景及目的

隨著全球范圍內(nèi)生物細胞技術(shù)和產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，“細胞治療及臨床轉(zhuǎn)化”成為我國“十三五”健康保障發(fā)展的重大課題，相關(guān)產(chǎn)業(yè)也受到了廣泛關(guān)注。據(jù)“2018生物科技與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國際高峰論壇”上傳出的數(shù)據(jù)顯示，2018年全球干細胞市場規(guī)模已突破1000億美元，預(yù)計到2020年全球干細胞醫(yī)療的潛在市場規(guī)模將達到為4000億美元。

2017年，國務(wù)院批準(zhǔn)昆明成為全國三個大健康產(chǎn)業(yè)示范區(qū)之一，為全面貫徹落實“健康中國2030”規(guī)劃綱要和《昆明市大健康發(fā)展規(guī)劃（2016-2025）》戰(zhàn)略部署，更好地服務(wù)和融入國家“一帶一路”建設(shè)，昆明市委市政府提出了基于大生態(tài)，依托大數(shù)據(jù)，結(jié)合大旅游、大文創(chuàng)，發(fā)展大健康的整體思路，在全國率先舉起了“中國健康之城”的旗幟。

昆明發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)具有得天獨厚的天時地利優(yōu)勢，昆明將細胞產(chǎn)業(yè)確定為大健康的核心技術(shù)、旗幟性產(chǎn)業(yè)，以細胞產(chǎn)業(yè)為突破口，帶動大健康產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展，符合國家戰(zhàn)略定位，符合全省產(chǎn)業(yè)布局，符合昆明發(fā)展定位。云南在細胞治療方面起步較早，目前已有6家三甲醫(yī)院獲得干細胞臨床研究備案機構(gòu)資質(zhì)（且6家醫(yī)院均在昆明市域范圍內(nèi)），一個干細胞臨床研究項目獲國家衛(wèi)生健康委備案，為我市發(fā)展細胞產(chǎn)業(yè)提供了聯(lián)合基礎(chǔ)。干細胞屬性特殊，覆蓋服務(wù)區(qū)域受限，昆明可作為輻射南亞、東南亞的“三小時”服務(wù)圈核心區(qū)，為有需求的群體提供服務(wù)。

2019年4月12日，中共昆明市委辦公室、昆明市人民政府辦公室印發(fā)《關(guān)于成立昆明市發(fā)展細胞產(chǎn)業(yè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組的通知》（市委辦〔2019〕29號），成立昆明市發(fā)展細胞產(chǎn)業(yè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，組長由市委、市政府主要領(lǐng)導(dǎo)親自擔(dān)任，高位統(tǒng)籌和謀劃推進全市細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展。按照市委、市政府的安排部署，為支持擁有自主知識產(chǎn)權(quán)或核心技術(shù)，符合市場需求和產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向的細胞制劑及其衍生品研發(fā)，結(jié)合自身實際進行差異化創(chuàng)新，以重點突破帶動整體跨越，打造細胞產(chǎn)業(yè)“新高地”，結(jié)合昆明市實際情況，市發(fā)展細胞產(chǎn)業(yè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室草擬并上報市政府常務(wù)會、市委常委會先后審議通過了《昆明市高質(zhì)量發(fā)展細胞產(chǎn)業(yè)十條措施》。2020年10月21日，市人民政府正式印發(fā)施行《昆明市高質(zhì)量發(fā)展細胞產(chǎn)業(yè)十條措施》，及時對外釋放昆明發(fā)展細胞產(chǎn)業(yè)的積極信號。

二、主要內(nèi)容

（一）總體要求

今后一段時間，昆明市將始終堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，認真貫徹落實總書記考察云南重要講話精神，堅持新發(fā)展理念，引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展。立足“人民福祉、昆明作為、產(chǎn)研結(jié)合、行業(yè)引領(lǐng)”，按照“要素+資源+平臺+閉環(huán)”的產(chǎn)業(yè)謀劃思路，廣泛整合全國優(yōu)質(zhì)科研資源，著力激發(fā)市場活力，培育市場主體，促進人才集聚，帶動技術(shù)創(chuàng)新，倒逼政策完善，最終形成產(chǎn)業(yè)聯(lián)動效應(yīng)，打造細胞治療新興產(chǎn)業(yè)，助力昆明產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級、實現(xiàn)經(jīng)濟發(fā)展新變革，形成細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展“昆明模式”。

（二）發(fā)展目標(biāo)

以“一園”為承載空間，以“一院”為智庫支撐，以“六中心”為基礎(chǔ)， 以“七要素”為保障，以“胞十條”為引領(lǐng)，營造良好的干事創(chuàng)業(yè)環(huán)境，釋放發(fā)展活力，促進轉(zhuǎn)化應(yīng)用，將昆明細胞產(chǎn)業(yè)園打造為臨床研究集聚區(qū)、人才集聚區(qū)及成果轉(zhuǎn)化聚集區(qū)。力爭五年內(nèi)基本形成要素聚集、資源配套、產(chǎn)業(yè)鏈完整的細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展“昆明模式”，將昆明建設(shè)成為細胞治療及醫(yī)美新品首發(fā)地、新技術(shù)應(yīng)用首選地、中國細胞產(chǎn)業(yè)核心區(qū)、世界一流細胞產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新中心。

（三）主要內(nèi)容

經(jīng)總結(jié)，將昆明市發(fā)展細胞產(chǎn)業(yè)的有關(guān)政策措施內(nèi)容可概括為“一園一院六中心七要素胞十條”：

“一園”即昆明細胞產(chǎn)業(yè)園。坐落于昆明市度假區(qū)大漁片區(qū)，滇池東岸，呈貢新區(qū)西南部，緊鄰市級行政中心、國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)馬金鋪片區(qū)和大學(xué)城。園區(qū)占地87.19畝，五幢主體建筑總體量26.6萬方。園區(qū)面向全球吸引科學(xué)家團隊和企業(yè)入駐，形成集“研發(fā)-制備-存儲-生產(chǎn)-臨床-轉(zhuǎn)化”為一體的細胞治療全產(chǎn)業(yè)鏈，將建設(shè)成為細胞治療及醫(yī)美新品首發(fā)地、新技術(shù)應(yīng)用首選地、中國細胞產(chǎn)業(yè)核心區(qū)、世界一流細胞產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新中心。

“一院”即昆明細胞創(chuàng)新研究院。依托中國科學(xué)院相關(guān)院所和昆明高等院校，合作共建成立昆明細胞創(chuàng)新研究院，特聘引入的細胞項目團隊骨干可招收博士、碩士研究生，加強昆明研發(fā)團隊建設(shè)，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展培養(yǎng)“昆明子弟兵”。

“六中心”即支撐昆明細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的6大研發(fā)支撐平臺，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展搭建一流的開放共享公共技術(shù)服務(wù)平臺。

一是檢定檢驗中心。擬與中國食品藥品檢定檢驗研究院、中國科學(xué)院昆明動物研究所聯(lián)合共建。建成具有公共技術(shù)平臺和專用功能平臺多檢合一的聯(lián)合實驗室（檢定檢驗中心）。作為第三方公正獨立的純技術(shù)機構(gòu)，承擔(dān)細胞制品的檢驗檢測、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)新方法、新技術(shù)研究職責(zé)。聯(lián)合實驗室定位為官方認證的第三方權(quán)威細胞及細胞制劑質(zhì)量檢定檢驗平臺，推動細胞治療健康、規(guī)范、快速發(fā)展。

二是安全評價中心。與中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院、國家上海新藥安全評價研究中心合作,共建細胞制品安全評價中心，開展非臨床安全性評價、非臨床藥代動力學(xué)、生物樣本分析、生物標(biāo)志物測定及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究、成藥性評價、非臨床藥效、同位素及影像學(xué)、及藥物申報咨詢等業(yè)務(wù)，幫助國內(nèi)外客戶更好地進行創(chuàng)新藥物評價研發(fā)，吸引國內(nèi)外醫(yī)藥研發(fā)公司到昆明開展醫(yī)藥研究，打通昆明與國際醫(yī)藥行業(yè)的更廣泛的合作通道，推動國際醫(yī)學(xué)創(chuàng)新合作。

三是臨床研究中心。依托昆明市6家干細胞臨床研究備案醫(yī)院，共同籌建成立昆明細胞治療臨床研究中心。臨床研究中心自主成立管理機構(gòu)，統(tǒng)籌配置細胞資源和臨床醫(yī)療資源，形成細胞項目+科學(xué)家團隊+醫(yī)院+科室+資本的方式進行細胞產(chǎn)品的合作開發(fā)和臨床評價研究，為園區(qū)團隊、項目、企業(yè)服務(wù)。

四是制備中心。與國家生化工程技術(shù)研究中心、生物反應(yīng)器工程國家重點實驗室合作，以工業(yè)自動化生產(chǎn)取代傳統(tǒng)的人工制備細胞，為細胞的溯源管理提供有利保障。

五是大數(shù)據(jù)中心。與中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院信息中心、中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心合作，搭建數(shù)據(jù)庫平臺。建立細胞庫樣本的溯源信息管理系統(tǒng)，保障30年數(shù)據(jù)備份，并向國家衛(wèi)生健康委申請，力爭將該中心打造為國家醫(yī)療大數(shù)據(jù)分中心，成為行業(yè)領(lǐng)先標(biāo)準(zhǔn)和核心數(shù)據(jù)庫。

六是存儲中心。擬與國家干細胞轉(zhuǎn)化資源庫（同濟大學(xué)）、上海原能細胞共建存儲中心，將建設(shè)以政府提供平臺，多方參建的具有專業(yè)性、權(quán)威性且兼具戰(zhàn)略資源儲備功能和研發(fā)應(yīng)用功能的獨立第三方細胞種質(zhì)資源庫。為國家戰(zhàn)略需求、各研發(fā)團隊、機構(gòu)、公共事業(yè)提供各類型細胞存儲服務(wù)的“細胞銀行”。

“七要素”通過整合規(guī)劃、聯(lián)盟、政策等要素，構(gòu)建研發(fā)—中試—應(yīng)用全要素產(chǎn)業(yè)發(fā)展保障體系。

一是編制產(chǎn)業(yè)規(guī)劃。根據(jù)全國細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢，結(jié)合昆明實際，因地制宜，高水平編制《昆明市細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供路線圖

二是成立產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟。充分發(fā)揮龍頭骨干企業(yè)和研發(fā)團隊的引領(lǐng)帶動作用，聯(lián)合產(chǎn)業(yè)上中下游企業(yè)和相關(guān)高等院校、科研機構(gòu)，組建產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，通過產(chǎn)業(yè)鏈和創(chuàng)新鏈的高效對接、優(yōu)化組合，促進昆明細胞產(chǎn)業(yè)優(yōu)質(zhì)、高效、規(guī)范、健康發(fā)展。

三是設(shè)立產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金。政府參與設(shè)立細胞產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金，積極吸引社會資本加入，促進細胞產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

四是組建保險基金。引入保險補償機制，有效管控風(fēng)險，保護受試者合法利益。

五是嚴格產(chǎn)業(yè)監(jiān)管。組建昆明細胞產(chǎn)業(yè)安全監(jiān)管委員會，采取飛行檢查的方式對昆明全域細胞產(chǎn)業(yè)實施制備、存儲、生產(chǎn)、應(yīng)用全流程安全監(jiān)管，凈化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。

六是出臺產(chǎn)業(yè)政策。學(xué)習(xí)借鑒國、內(nèi)外及各地支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尤其是細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策法規(guī)，結(jié)合昆明實際，因地制宜，制定出臺系列政策措施，促進昆明細胞產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

七是打造產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。依托細胞產(chǎn)業(yè)園區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)成果，以轉(zhuǎn)化應(yīng)用為核心，吸引細胞治療和精準(zhǔn)醫(yī)療等相關(guān)研發(fā)機構(gòu)、企業(yè)落地昆明，聯(lián)動高新區(qū)馬金鋪片區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)，提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚度。建設(shè)要素集中、資源配套、產(chǎn)業(yè)鏈閉合的細胞產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，形成昆明創(chuàng)新發(fā)展、跨越發(fā)展的新引擎新動能。

“胞十條”即《昆明市高質(zhì)量發(fā)展細胞產(chǎn)業(yè)十條措施》，全方位服務(wù)引入項目和企業(yè)落地發(fā)展，以臨床需求、研發(fā)制造、應(yīng)用發(fā)展為驅(qū)動力，支持擁有自主知識產(chǎn)權(quán)或核心技術(shù)的項目在昆明落地。主要內(nèi)容包括聚焦平臺建設(shè) 促進功能形成、聚焦要素培育 加快產(chǎn)業(yè)發(fā)展、聚焦保障措施 提升營商環(huán)境等三個部分共10條。

關(guān)于聚焦平臺建設(shè) 促進功能形成，包括：建設(shè)研發(fā)支撐平臺、建設(shè)臨床試驗平臺及建設(shè)創(chuàng)新研究平臺等3條。鼓勵聯(lián)合國家級平臺共建各類研發(fā)創(chuàng)新中心，旨在為昆明高質(zhì)量發(fā)展細胞產(chǎn)業(yè)提供平臺支撐，在昆明細胞產(chǎn)業(yè)園內(nèi)建設(shè)以高端醫(yī)療資源為依托，以試驗應(yīng)用為核心的細胞治療臨床研究中心，支持建設(shè)昆明細胞創(chuàng)新研究院，培養(yǎng)和引進細胞治療領(lǐng)域的青年才俊，為本地人才梯隊建設(shè)提供可持續(xù)的新生力量。

關(guān)于聚焦要素培育 加快產(chǎn)業(yè)發(fā)展，包括：設(shè)立規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)立產(chǎn)業(yè)基金、支持臨床研究、支持成果落地4條。旨在通過政策支持，將昆明細胞產(chǎn)業(yè)園打造為臨床研究集聚區(qū)、人才集聚區(qū)及成果轉(zhuǎn)化聚集區(qū)，促進轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

關(guān)于聚焦保障措施 提升營商環(huán)境，包括：強化組織領(lǐng)導(dǎo)、強化園區(qū)建設(shè)、強化營商環(huán)境3條。旨在營造良好的干事創(chuàng)業(yè)環(huán)境，釋放發(fā)展活力，加大給予入駐產(chǎn)業(yè)園的政策支持，從而增強昆明細胞產(chǎn)業(yè)園的吸引力，吸引更多的科學(xué)家、企業(yè)、項目團隊落地昆明細胞產(chǎn)業(yè)園。

三、主要特點

（一）實施全產(chǎn)業(yè)鏈、全周期支持

通過政府引導(dǎo)和社會化運作，建立健全政、產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、金等緊密合作的工作機制，構(gòu)建互為支撐的保障體系。從創(chuàng)新研發(fā)、臨床試驗、轉(zhuǎn)化應(yīng)用等細胞全產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)切入，對項目全周期給予扶持。

（二）加大扶持力度

昆明市政府拿出“真金白銀”彰顯信心和決心。一是對按藥品申報，在昆明完成I、II、III期臨床試驗階段，最高累計可獲得3500萬元獎補；獲得藥品批準(zhǔn)文號，在昆明產(chǎn)業(yè)化落地的，最高可獲得2000萬元獎補。二是對在昆明組建企業(yè)開展臨床研究進行產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的，獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMEA）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）、世界衛(wèi)生組織（WHO）等國際先進體系認證的項目，一次性給予100萬元獎勵；三是對昆明市域范圍內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)，完成細胞臨床研究項目備案并在臨床研究中心及其各分中心開展臨床研究的項目，給予項目團隊一次性100萬元的獎勵，獲批備案項目的臨床研究，給予臨床研究成本50%的補助,最高500萬。

（三）為細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入強勁動力

為了確?！鞍畻l”落地實施，市財政每年將新增1億元資金專項用于政策兌現(xiàn)。同時，還將設(shè)立100億規(guī)模的產(chǎn)業(yè)基金，一期由市財政出資，引導(dǎo)社會資本共同設(shè)立規(guī)模為10億元的細胞產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金，加速技術(shù)研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)培育。通過專項資金扶持、產(chǎn)業(yè)基金支持的方式，為昆明細胞產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入了強勁動力。

為做好互動交流、服務(wù)企業(yè)工作及解答社會公眾疑問，市發(fā)展細胞產(chǎn)業(yè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室將通過工作電話(電話號碼:0871-63961079)及時受理企業(yè)有關(guān)服務(wù)事項，解釋昆明市發(fā)展細胞產(chǎn)業(yè)有關(guān)政策措施。